Mit dem 2x2 faktoriellen Design zur Optimierung der adjuvanten Therapie des primären Mammakarzinoms im Rahmen der SUCCESS-Studie sollten vor allem drei Fragestellungen beantwortet werden:

Lässt sich eine sequentielle Taxantherapie im konventionellen Dosisbereich durch Kombination mit einem weiteren Medikament ohne Erhöhung der Toxizität weiter verbessern?

Führt eine zusätzliche fünfjährige Bisphosphonattherapie zu einer Verringerung des Rezidivrisikos und/oder zu einer nachweisbaren Osteoprotektion?

Lässt sich das Risiko für das Entstehen eines Rezidivs durch das Monitoring von zirkulierenden Tumorzellen und/oder durch Kontrolle des Tumormarkers CA 27.29 (zu Beginn der Therapie, nach Ende der Chemotherapie, nach 2 und nach 5 Jahren) vorhersagen?

Das Studiendesign kombiniert diese innovativen Fragestellungen, die für die Optimierung
adjuvanter Therapiestrategien von großer Bedeutung sein werden.
Die wichtigsten Einschlusskriterien umfassen:

Primäres epitheliales invasives Mammakarzinom pT1-4, pM0

Histologischer Nachweis axillärer Lymphknotenmetastasen pN1-3 oder

Nodal negative High-Risk Patientinnen N0/X, definiert als
- pT ≥ 2 oder
- histopathologisches Grading 3 oder
- Alter ≤ 35 oder
- negativer Hormonrezeptorstatus

R0-Resektion des Primärtumors (Resektionsränder frei von invasiven Karzinomanteilen)
maximal 6 Wochen vor Patientinneneinschluss

Frauen älter als 18 Jahre

Für die protokollkonforme Behandlung einer Patientin in der SUCCESS-Studie erhält das Studienzentrum ein Dokumentatonsentgelt von 600,- €. Die Dokumentation kann entweder bequem online über das Internet erfolgen oder über konventionelle Dokumentationsbögen. Die elektronische Patientinnenakte der Fa. Alcedis, über die die gesamte Dokumentation für DMP und Qualitätssicherung erfolgen kann, steht den Studienzentren uneingeschränkt für alle Mammakarzinompatientinnen zur Verfügung.

siehe auch STUDIE

Diese Studie wird unterstützt von den Firmen AstraZeneca, Chugai, Lilly, Novartis, Veridex und Sanofi Aventis.