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Aktueller Newsletter Oktober 2014  
 
Liebe SUCCESS - Teilnehmer und Interessierte

 

 


Die Rekrutierung der SUCCESS-Studie wurde im März 2007 nach dem Einschluss von 3754 Patientinnen erfolgreich abgeschlossen. Seither ist die Randomisation von neuen Patientinnen nicht mehr möglich.

Neben der überdurchschnittlichen medizinischen Versorgung von Studienpatientinnen liegt uns natürlich die Auswertung der Daten am Herzen, da erst durch sie wissenschaftliche Fragestellungen beantwortet und eine weitere Optimierung der Brustkrebstherapie erreicht werden kann.


Prof. Dr.
H. Sommer

Prof. Dr.
W. Lichtenegger

Prof. Dr.
M. W. Beckmann
 


Um die Dokumentation möglichst zeitnah durchführen zu können, unterstützen wir Sie gerne mit dem Dokumentationsentgelt. Sie können also selbst im gesamten Verlauf der Studie, durch eine zeitnahe Dokumentation, eine rasche Auszahlung der Dokumentationsgelder an Ihrem Zentrum beeinflussen.

Hierfür steht weiterhin das bewährte Dokumentationssystem unter dem Link "Dokumentation" zur Verfügung, der Sie direkt auf die Webseite von Alcedis führt.

Unter dem Punkt "Downloads" können in gewohnter Weise Informationen und Dokumente zur Studie herunterladen.
Die Liste der häufig gestellten Fragen finden Sie unter dem Punkt "FAQ", die Ihnen in einigen Fragen eine rasche Hilfestellung bieten kann.
Selbstverständlich beantwortet Ihnen die Studienzentrale in München weiterhin gerne Rückfragen zur SUCCESS-Studie.
Mit herzlichen Grüßen aus München, Düsseldorf, Erlangen und Berlin.

Ihr SUCCESS-Studienteam

Ihr SUCCESS-Team

 
 
2. SUCCESS-Studientreffen am 13./14. Juli 2006 in Berlin
 
Nachdem im Juni letzten Jahres das initiierende Studientreffen der SUCCESS-Studie stattgefunden hatte, trafen sich Prüfärzte, Study Nurses und die Studienleitung am Donnerstag, den 13. Juli 2006 erneut – diesmal in Berlin.

Die ca. 250 Teilnehmer wurden in Vorträgen von Spezialisten über Aktuelles aus dem Bereich „Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms“ informiert: Prof. Dr. U. Kapp aus der Arbeitsgruppe von Prof. Senn berichtete über die „Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms – State of the Art Therapie aus der Sicht der St. Gallen Empfehlungen 2005“. Im Anschluss daran sprach PD Dr. A. Schneeweiß von „Standards und Perspektiven der Therapie des Mammakarzinoms in der Bundesrepublik Deutschland – Innovative Therapieansätze bei der Behandlung des Mammakarzinoms“.

Nach dieser Fülle an fachlichen Neuigkeiten konnten die Teilnehmer auf der Spreerundfahrt am Abend ihre Gedanken schweifen lassen und die Abendstimmung in der Stadt aus einem ganz anderen und vielfach ungewohnten Blickwinkel genießen. Ein echtes „Bärliner Genießerbuffet“ und ein engagierter Pianospieler ließen auch die anderen Sinne nicht zu kurz kommen. Der Freitag wurde von Frau Ch. Dierks mit einem anschaulichen Patientenbericht eingeleitet: „Krebs als Chance: Berge besteigen, Berge versetzen“. Die anschließenden Vorträge hatten die SUCCESSStudie zum Thema: „Aktueller Stand der Studie“ (J. Jückstock), www.success-studie.de - was bietet die Studienhomepage?“ (Dr. E.-M. Genss), „Erste Resultate des Translationalen Forschungsprogramms“ (Dr. B. Rack, Dr. P. Fasching, Dr. E. Riethdorf).

Den Abschluss bildete Frau Dr. Heidrich-Lorsbach, die Dokumentation und Monitoring der Studie vorstellte.

Wir bedanken uns für Ihren Besuch und freuen uns, Sie beim nächsten Studientreffen am 5./6. Oktober 2007 in München wiederzusehen
.
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Das SUCCESS-Studiendesign – kurz zusammengefasst

Mit dem 2x2 faktoriellen Design zur Optimierung der adjuvanten Therapie des primären Mammakarzinoms im Rahmen der SUCCESS-Studie sollten vor allem drei Fragestellungen beantwortet werden:

Lässt sich eine sequentielle Taxantherapie im konventionellen Dosisbereich durch Kombination mit einem weiteren Medikament ohne Erhöhung der Toxizität weiter verbessern?

Führt eine zusätzliche fünfjährige Bisphosphonattherapie zu einer Verringerung des Rezidivrisikos und/oder zu einer nachweisbaren Osteoprotektion?

Lässt sich das Risiko für das Entstehen eines Rezidivs durch das Monitoring von zirkulierenden Tumorzellen und/oder durch Kontrolle des Tumormarkers CA 27.29 (zu Beginn der Therapie, nach Ende der Chemotherapie, nach 2 und nach 5 Jahren) vorhersagen?


Das Studiendesign kombiniert diese innovativen Fragestellungen, die für die Optimierung
adjuvanter Therapiestrategien von großer Bedeutung sein werden.
Die wichtigsten Einschlusskriterien umfassen:


Primäres epitheliales invasives Mammakarzinom pT1-4, pM0

Histologischer Nachweis axillärer Lymphknotenmetastasen pN1-3 oder

Nodal negative High-Risk Patientinnen N0/X, definiert als

- pT ≥ 2 oder
- histopathologisches Grading 3 oder
- Alter ≤ 35 oder
- negativer Hormonrezeptorstatus


R0-Resektion des Primärtumors (Resektionsränder frei von invasiven Karzinomanteilen)
maximal 6 Wochen vor Patientinneneinschluss

Frauen älter als 18 Jahre


Für die protokollkonforme Behandlung einer Patientin in der SUCCESS-Studie erhält das Studienzentrum ein Dokumentatonsentgelt von 600,- €. Die Dokumentation kann entweder bequem online über das Internet erfolgen oder über konventionelle Dokumentationsbögen. Die elektronische Patientinnenakte der Fa. Alcedis, über die die gesamte Dokumentation für DMP und Qualitätssicherung erfolgen kann, steht den Studienzentren uneingeschränkt für alle Mammakarzinompatientinnen zur Verfügung.

siehe auch STUDIE

Diese Studie wird unterstützt von den Firmen AstraZeneca, Chugai, Lilly, Novartis, Veridex und Sanofi Aventis.

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Übrigens
 

Sehr geehrte an der SUCCESS-Studie interessierte ÄrztInnen,
Wir möchten Sie darauf hinweisen, daß leider keine neuen Prüfzentren mehr für die Studie zugelassen werden können.

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Rechtshinweis